Proof of Concept & Development

由于医疗器械的设计和用途的多样性,药明康德认识到对每一件医疗器械及客户情况进行评价,从而开发出一个系统的方法来满足产品的各种不同测试需求。

作为客户设计团队的一部分,与客户的科研人员密切合作,帮助他们实现产品从实验室研发到商品化的生产。

在合作的初级阶段,承担的工作可能包括研究、发现和临床前研究,例如:

  • 模型鉴定 
  • 模型评价或研制
  • 设备设计
  • 材料的评价 
  • 方法的研发
  • 设计开发 / 最佳测试条件的选择
一次性使用器械
植入器械 
组织替代产品
结合产品
心血管产品
骨科产品
神经病学产品
可重复使用的设备/材料

同时也提供各种GLP、非GLP和研发服务:

  • 客户定制的活体研究
  • 器械给药的体内抗微生物功效的研究
  • 微生物挑战研究  
  • 材料和部件的强度测试
  • 代理商的资质认证
  • 材料的化学表征描述(ISO 10993-18)