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2018/06/14

合全药业成为中国MAH试点开展以来首个支持获批创新药的受托企业

上海,2018年6月14日-近日,药明康德子公司合全药业的合作伙伴歌礼迎来重磅喜讯,旗下的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理总局(CNDA)批准上市。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。合全药业也因此成为中国药品上市许可持有人制度(MAH)试点开展以来首个支持获批创新药的受托企业。

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2018/05/29

药明康德生命健康产业园正式落户成都

成都,2018年5月29日 – 今日,在2018年四川省重大招商引资项目集中开工典礼上,药明康德见证了成都药明康德生命健康产业园项目(一期)在温江区的正式启动,这意味着药明康德以成都为起点,正式拉开西部地区战略发展的序幕。

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2018/05/08

药明康德今日在上交所挂牌

上海,2018年5月8日——无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票简称:药明康德,股票代码:603259)今日正式在上海证券交易所挂牌上市。药明康德本次发行价格为21.60元/股,发行股数10,419.86万股,募集资金将用于苏州药物安全评价中心扩建项目、天津化学研发实验室扩建升级项目、药明康德总部基地及分析诊断服务研发中心项目,并补充流动资金。通过此次A股上市,药明康德将借力资本市场进一步增强技术和能力平台,降低新药研发成本,提高研发效率,让更多的创新药早日进入市场造福患者。

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2018/05/07

合全药业常州基地以零缺陷顺利通过美国FDA首次现场审计

中国上海,2018年5月7日-药明康德子公司合全药业宣布其位于江苏省常州市的原料药研发和生产基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA对两个创新药的批准前检查(Pre-Approval Inspection, PAI)。这是合全药业常州基地首次通过美国FDA审计。

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2018/04/19

药明康德在美国新泽西州扩建研发基地

中国上海,美国新泽西州,2018年4月19日 -- 药明康德今日宣布其在美国新泽西州扩建的测试事业部基地正式投入运营。包括新泽西州参议员Linda Greenstein女士在内的多位地方政要亲临了活动现场。新基地将进一步提升药明康德一体化测试业务平台能力,为药物研发者们赋能,不断加速新药研发进程。

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