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2019/10/28

合全藥業上海金山原料藥生産基地通過歐洲EMA現場檢查

中國上海,2019年10月28日--藥明康德子公司合全藥業宣布其位於上海金山的原料藥生産基地順利通過歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)的現場檢查。這再次印證合全藥業作爲深受全球客戶信賴的合作夥伴,能够提供符合國際質量標準的GMP生産服務,賦能客戶加速推動新藥上市進程,造福廣大病患。

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2019/09/04

藥明康德推出DNA編碼化合物庫服務包DELight,加速早期新藥發現進程

中國上海,美國波士頓,2019年9月4日 - 藥明康德今日宣布推出DNA編碼化合物庫服務包DELight,通過領先的DNA編碼化合物庫技術(DNA Encoded-Library,簡稱DEL)爲全球客戶提供更具性價比、更高效的苗頭化合物篩選服務,從而加速新藥發現進程,推動新藥、好藥早日上市,造福全球病患。

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2019/08/13

生基醫藥與錦斯生物合作開拓用於先進治療技術的病毒載體研發生産服務

中國上海,2019年8月13日 - 藥明康德全資子公司無錫生基醫藥科技有限公司(“生基醫藥”)和上海錦斯生物技術有限公司(“錦斯生物”)近日簽署戰略合作協議,宣布將共同開拓用於先進治療技術的病毒載體工業化領域,爲客戶提供包括溶瘤病毒在內的多種可複製生産型基因治療病毒載體研發生産服務。此次合作將進一步提升藥明康德基因治療研發生産平台能力,更好地爲客戶提供覆蓋全産業鏈的基因治療産品的研發生産服務,推動更多創新療法早日進入市場,造福全球病患。

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2019/07/23

合全藥業上海分析服務部及常州基地零缺陷通過美國FDA現場檢查

中國上海,2019年7月24日——藥明康德子公司合全藥業宣布其位於上海的分析服務部和常州的原料藥研發及生産基地在同一周內均以零缺陷的結果順利通過美國FDA的現場檢查。這不僅標誌着合全藥業的質量體系可以常態化接受全球監管機構的檢查,也再次印證了合全藥業領先的新藥研發和生産一體化平台,能够爲全球客戶提供符合國際最高質量監管標準的服務,助力更多新藥、好藥早日進入市場,造福病患。

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2019/07/08

藥明康德測試事業部祝賀博芮健公司用於治療阿爾茨海默病的創新藥通過FDA臨床試驗許可

上海,2019年7月8日——近日,藥明康德合作夥伴上海博芮健製藥有限公司(簡稱:博芮健)迎來重磅喜訊,其用於治療阿爾茨海默病(AD)的小分子新藥BrAD-R13,已順利通過美國FDA臨床試驗默示許可。藥明康德測試事業部聯合多個業務部門為博芮健提供了從藥物合成到註冊申報的全方位、一體化研發服務,更是首次幫助客戶以電子申報(eCTD)形式完成了美國FDA的新藥臨床試驗(IND)申請。這標誌着藥明康德的新藥研發及全球申報一體化(WIND)服務平台,能夠為全球客戶提供符合中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國FDA標準的中美雙報服務,助力客戶加速新藥上市進程,造福全球病患。

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