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合全藥業與德琪醫藥宣佈建立工藝研發和生產的戰略合作

2018/07/20

中國上海,2018年7月20日-藥明康德子公司合全藥業與創新藥公司德琪醫藥近日簽署戰略合作協議,合全藥業將成為德琪醫藥的首選合作夥伴,在工藝研發和生產方面為德琪醫藥提供“端到端”的一站式服務。德琪醫藥將依託藥品上市許可持有人制度(MAH)加速新藥研發。德琪醫藥董事長梅建明博士及合全藥業首席執行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。

作為一家專注于新藥開發的公司,德琪立足中國和亞太地區,通過臨床在研產品的開發及引進海外產品,將尖端的創新療法帶給患者。公司目前有多個項目處於臨床開發階段,涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染領域。此次與合全藥業建立戰略合作關係,德琪正是看中了合全藥業業界領先的從臨床前到商業化,從API到製劑的一體化CMC平台,以及符合全球標準的質量體系。雙方的合作將圍繞臨床試驗階段項目和商業化階段產品的合作進行,以首個臨床試驗階段項目(ATG-008)的合作為契機,進一步拓展到實體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染三大領域全方位的項目合作,合全藥業為德琪醫藥提供API和製劑的工藝開發及臨床用藥的生產服務。此外,雙方還將以德琪管線中臨床二/三期產品為切入點,為德琪後期產品上市提供商業化生產服務。

ATG-008為全球首款針對乙肝病毒陽性晚期肝癌患者的創新藥,其在亞太的國際多中心臨床研究 (TORCH) 已經開始患者入組。

“我們非常高興能與合全藥業這樣一家在業內享有盛名的新藥合作研究開發生產企業簽署戰略合作協議,”德琪醫藥創始人、董事長、首席執行官梅建明博士表示,“有了合全的助力,我們能夠將主要精力放在產品佈局、研發和管線擴展,加速從臨床向商業化邁進。相信今天只是一個開始,我們未來的合作空間非常廣闊。”

合全藥業首席執行官陳民章博士表示:“賦能客戶,並助力其加速推動新藥從臨床到商業化是合全藥業的使命。我們很榮幸成為德琪醫藥的戰略合作夥伴,期待未來雙方能攜手共進,讓更多新藥早日上市,造福廣大病患。”


關於德琪

德琪醫藥是一家專注于新藥開發和銷售的創新藥公司,專注于解決亞洲地區未被滿足的醫療需求,並力爭為中國及亞太地區的患者提供最尖端和領先的抗癌藥物。2017年4月13日,全球創新藥領導企業新基藥業(Nasdaq:CELG)成為德琪醫藥的長期戰略合作夥伴並入股德琪。目前,德琪醫藥擁有五個臨床研發階段的產品:ATG-010是一款在多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)、彌漫性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)及多種實體瘤分別處於NDA申報及臨床二/三階段的在研產品;ATG-008已在包括中國大陸、中國台灣和韓國在內的多個地區展開亞太多中心肝癌臨床研究;ATG-016和ATG-019是兩款處於臨床一/二期的專注於癌症治療的在研產品,正在進行關於治療包括骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndromes, MDS)、結腸直腸癌、前列腺癌在內的多個癌症種類的臨床研究;ATG-527是一款在研抗病毒藥品,目前正在進行關於治療流感、呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)及人類皰疹病毒(epstein-barr virus,EBV)感染等相關疾病的臨床研究,其已完成一期臨床研究。更多信息,請訪問公司網站:www.antengene.com.


關於合全藥業

合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司,服務於生命科學行業,擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平台。作為全球新藥合作研究開發生產領域(CDMO)的領軍企業,合全藥業致力於為全球合作夥伴提供從原料藥(API)到製劑,高效、靈活、高質量的一站式解決方案。更多信息,請訪問公司網站:www.STApharma.com.cn


關於藥明康德

藥明康德(股票代碼:603259)是國際領先的開放式能力與技術平台公司,為全球製藥及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務平台幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發週期、降低研發成本。藥明康德平台涵括小分子藥物研發及生產、細胞療法與基因療法研發生產、醫療器械測試等,正承載著來自全球30多個國家的3000多家創新合作夥伴的數千個研發創新項目,致力於將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患,實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的夢想。更多信息,請訪問公司網站:www.wuxiapptec.com


如欲瞭解更多信息,敬請聯繫

合全藥業

盧羽

+1-609-606-6491

Yu.lu@wuxiapptec.com

藥明康德

戎英蓓

+86-21-3870-9479

rong_yingbei@wuxiapptec.com

德琪醫藥

李騰

+86-18621625820

Jeff.li@antengene.com

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