中國上海，2019年12月6日，生基醫藥合作夥伴合源生物科技（天津）有限公司（簡稱：合源生物）近日迎來重磅喜訊，其CAR-T新藥CNCT19細胞注射液（後簡稱“CNCT19”）的兩項新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准，用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病和復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤。這是生基醫藥細胞和基因療法産品CDMO服務平台第一個助力客戶成功在中國申報IND的項目，標志着生基醫藥能够爲全球客戶提供符合中國國家藥品監督管理局（NMPA）標準的研發及生産服務，幫助客戶加速創新療法上市進程，造福病患。

合源生物是一家專注於創新型免疫細胞治療藥物研發的生物醫藥企業，致力於爲腫瘤患者提供安全、高效、可及的免疫細胞治療産品。CNCT19是合源生物具有自主知識産權的針對熱門CD19靶點的CAR-T細胞治療産品。生基醫藥爲合源生物提供其質粒和病毒載體在GMP條件下的工藝優化、生産、質量研究和相關文件交付的服務，幫助其快速完成了IND申報幷獲批。

“CNCT19是合源生物成立一年來首個獲得IND許可的免疫細胞治療産品，於我們而言是一個重要里程碑。”合源生物CEO呂璐璐博士表示，“生基醫藥爲我們提供符合NMPA法規標準的高品質CDMO服務，幫助我們縮短了新藥進入臨床的時間。未來合源生物和生基醫藥將開展更多創新項目合作，爲全球病患提供更多新的治療方式。”

“祝賀合源生物的創新藥獲批進入臨床，也期待這款新藥能够早日上市，爲更多患者帶來希望。”生基醫藥總經理姚樹元博士表示，“生基醫藥將不斷拓展一體化細胞和基因療法産品賦能平台的能力和規模，爲客戶提供更高質量的一站式服務，推動更多新藥、好藥早日進入市場，造福病患。”

關於合源生物

合源生物創立於2018年，是一家專注於創新型免疫細胞治療藥物研發的生物醫藥企業。合源生物堅持以滿足臨床需求爲導向，構建創新性研發管綫，憑借高效的研發轉化平台，通過嚴格的細胞治療産品生産和質量體系，爲患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療産品。公司目前在北京設有1300平米研發中心、在天津設有1400平米GMP免疫細胞藥物研發轉化與生産設施，另有7000平米GMP免疫細胞藥物生産基地在建設中。更多信息，請訪問公司網站：www.juventas.cn

關於生基醫藥

無錫生基醫藥科技有限公司（“生基醫藥”）於2017年9月成立於江蘇省無錫惠山經濟開發區，是上海藥明康德新藥開發有限公司（“藥明康德”）的全資子公司，主要從事細胞治療用産品、基因載體的研發、生産以及其它相關服務業務。生基醫藥已建成上海研發基地、無錫研發基地和無錫GMP生産基地；無錫研發和生産基地位於無錫惠山經濟開發區生命科技産業園，總面積13000多平方米。

生基醫藥將充分利用藥明康德在細胞基因治療方面積累十多年的技術和服務經驗，在國內打造一個覆蓋基因細胞療法産品生産全過程，集研發、生産、産品報批諮詢等爲一體的一站式服務平台。生基醫藥的服務項目將包括基因載體質粒GMP生産、基因載體研發和GMP生産、以及細胞療法産品研發和GMP生産等。

關於藥明康德    

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）爲全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生産服務。通過賦能全球製藥、生物科技和醫療器械公司，藥明康德致力於推動新藥研發進程，爲患者帶來突破性的治療方案。本着以研究爲首任，以客戶爲中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發服務，助力客戶提升研發效率，服務範圍涵蓋化學藥研發和生産、細胞及基因療法研發生産、醫療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平台正承載着來自全球30多個國家的3700多家合作夥伴的研發創新項目，致力於將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的願景。更多信息，請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com

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戎英蓓

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